PRODUITS
TESTS NOVAGRAY
NovaGray a développé et commercialise les premiers tests de tolérance à la radiothérapie destinés aux patients traités pour un cancer du sein et de la prostate.
Réalisé avant le début de la radiothérapie avec une simple prise de sang, ce test évalue la radiosensibilité individuelle du patient et permet de rassurer la majorité des patients qui ne développeront pas de complications tardives.
Premiers tests pour prédire la tolérance à la radiothérapie.
POURQUOI FAIRE UN TEST DE RADIOSENSIBILITÉ ?
Connaître la radiosensibilité individuelle d’un patient est une information importante qui peut contribuer à :
- Rassurer le patient en vue de sa radiothérapie
- Guider les médecins dans le choix du plan de traitement le plus adapté
- Adapter le suivi du patient après la radiothérapie
Des suggestions de modifications thérapeutiques en fonction (i) de la probabilité de contrôle tumoral et (ii) de la probabilité de complications des tissus sains ont été émises par les experts du consortium scientifique REQUITE [1].
Ces suggestions comprennent l’adaptation de la technique et du volume d’irradiation, de la dose totale et par fraction, du nombre de séances, de l’association de traitements systémiques et de l’implication des programmes d’arrêts de facteurs exogènes aggravant les effets secondaires.
En cas de risque élevé de complications tardives, les médecins pourront également opter pour une alternative thérapeutique à la radiothérapie lorsque celle-ci a montré une efficacité équivalente à la radiothérapie [1].
MODE OPÉRATOIRE
Le test NovaGray doit être réalisé avant le début de la radiothérapie et nécessite un simple prélèvement sanguin.
Le test ne retarde pas la mise en place du traitement.
La demande de test peut être formulée directement par le patient ou le médecin.TESTS NOVAGRAY
NovaGray RILA Prostate®
Usage prévu : Le test NovaGray RILA Prostate® évalue le risque de développer une toxicité pelvienne de grade 2+ à 24 mois après la radiothérapie. NovaGray RILA Prostate® est conforme aux exigences réglementaires de la directive 98/79 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et dispose du marquage CE depuis 2022.
Population cible : Le test NovaGray RILA Prostate® s’adresse aux hommes qui présentent un cancer de la prostate de stade localisé ou localement avancé non métastatique et pour lesquels la radiothérapie est indiquée.
Les patients pourront se rapprocher de leur médecin ou des équipes NovaGray pour valider leur éligibilité au test.
NovaGray RILA Breast®
Usage prévu : Le test NovaGray RILA Breast® évalue le risque de développer une fibrose mammaire de grade 2+ à 36 mois après la radiothérapie. NovaGray RILA Breast® est conforme aux exigences réglementaires de la directive 98/79 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et dispose du marquage CE depuis 2022.
Population cible : Le test NovaGray RILA Breast® s’adresse aux femmes de plus de 18 ans qui nécessitent une radiothérapie du sein adjuvante à une chirurgie d’exérèse d’un cancer du sein (traitement conservateur ou mastectomie), N+ ou N-RH+ ou RH-, HER2+ ou HER2- et sans atteinte métastatique.
Les patients pourront se rapprocher de leur médecin ou des équipes NovaGray pour valider leur éligibilité au test.
RÉFÉRENCES SCIENTIFIQUES ET PUBLICATIONS
1. Azria D, Lapierre A, Gourgou S, et al. Radio-oncologie basée sur les données : conception d’essais cliniques à l’ère des biomarqueurs de toxicité. Avant Oncol 2017 ; 7 : 83.
2. Ozsahin M, Ozsahin H, Shi Y, Larsson B, Wurgler FE, Crompton NE, et al. Dosage rapide de la radiosensibilité intrinsèque basée sur l’apoptose dans les lymphocytes T CD4 et CD8 humains. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1997;38:429-40.
3. Ozsahin M, Crompton NE, Gourgou S, Kramar A, Li L, Shi Y, et al. L’apoptose des lymphocytes T CD4 et CD8 peut prédire la toxicité tardive radio-induite : une étude prospective chez 399 patients. Clin Cancer Res 2005;11:7426-33.
4. Azria D, Riou O, Castan F, Nguyen TD, Peignaux K, Lemanski C, et al. L’apoptose radio-induite des lymphocytes T CD8 comme prédicteur de la fibrose mammaire après radiothérapie : résultats de l’essai prospectif multicentrique français. EBioMedicine 2015;2:1965-73.
5. ESTRO 2019, Communication orale.